Перша американська домашня гарнітура для лікування депресії отримала схвалення FDA після того, як дослідження показало переваги за кілька тижнів | Бронвін Томпсон, New Atlas У значній зміні у способах лікування психічних розладів стало те, що Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) схвалило перший домашній пристрій для стимуляції мозку для лікування помірного та тяжкого великого депресивного розладу (МДД). Пристрій, FL-100 від Flow Neuroscience, буде доступний у клініцистів для людей віком від 18 років і старше з МДР, як окреме втручання, так і як додаток до існуючих методів терапії, таких як антидепресанти. Система забезпечує низькоінтенсивну транскраніальну стимуляцію прямим струмом (tDCS) до префронтальної кори — ділянки мозку, яка у багатьох людей страждає на депресію з зниженою активністю. За оцінками, близько 21 мільйона дорослих американців живуть із депресією, і ця цифра значно зросла за останнє десятиліття. Більше того, значна частина цієї популяції — близько третини — не відчуває достатнього полегшення симптомів за допомогою антидепресантів або зрештою припиняє прийом ліків через неприємні побічні ефекти. Рішення FDA було прийняте на основі рандомізованого контрольованого дослідження, яке вивчало ефективність пристрою FL-100 у домашніх умовах під дистанційним наглядом. У дослідженні учасники, які отримували активну tDCS, яку носили близько 30 хвилин на день, відчули значне зниження шкал депресії, оцінених клініцистами, і симптомів, про які повідомляли пацієнти — у середньому на 58% покращення — порівняно з контрольною групою після 10 тижнів лікування. Побічні ефекти зазвичай були легкими та короткочасними, але включали подразнення шкіри та головні болі. «Понад шість років з моменту запуску пристрою в Європі ми створюємо світову базу доказів із клінічними дослідженнями, рецензованими дослідженнями та реальними клінічними випадками», — сказав Даніель Монссон, співзасновник і головний науковий директор Flow Neuroscience. «Затвердження FL-100 у США тепер надасть мільйонам пацієнтів доступний і ефективний варіант лікування без медикаментів.» Пристрій є роботою шведської нейротехнологічної компанії Flow Neuroscience, яка розробила його максимально зручним для користувача. FL-100 поставляється у вигляді невеликої гарнітури, яка поєднується з мобільним додатком для дистанційного клінічного керування. Наразі ним користувалися приблизно 30 000 людей по всій Європі — і загалом 55 000 людей у ЄС, Великій Британії, Швейцарії та Гонконгу — з моменту його раніше затвердження на лікування у 2019 році. Дані компанії свідчать, що більшість людей бачать результати всього за три тижні, а 77% бачили покращення свого балу депресії щонайменше на три пункти за клінічною шкалою. Очікується, що FL-100 буде доступний для пацієнтів у США у другому кварталі 2006 року. Це також відкриває шлях для такого виду лікування, яке вважається експериментальним і маргінальним порівняно з медикаментами та терапією. І це може стати проривом для людей, які борються з пошуком значного полегшення симптомів за допомогою традиційних медикаментів. «Ми маємо на меті зробити ефективні, доступне немедикаментозне лікування мільйонам американців, які страждають на депресію», — сказала Ерін Лі, генеральна директорка Flow Neuroscience. «Схвалення Flow FDA — це переломний момент у лікуванні депресії: перший крок до переходу від фармацевтичних методів до технологічних терапій з мінімальними побічними ефектами.» У 2025 році дослідники UCLA Health розробили американський пристрій для стимуляції мозку, що свідчить про те, що ця галузь лікування буде швидко розвиватися в найближчі роки.