أول سماعة رأس أمريكية منزلية لعلاج الاكتئاب تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء بعد أن تظهر التجربة فوائد خلال أسابيع | برونوين تومسون، أطلس جديد في تحول كبير في كيفية علاج الحالات النفسية، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول جهاز تحفيز دماغ منزلي لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد المتوسط إلى الشديد. سيكون الجهاز، FL-100 من Flow Neuroscience، متاحا عبر الطبيب للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما فأكثر المصابين باضطراب الاكتئاب الاكتئابي، إما كتدخل مستقل أو كمكمل للعلاجات الحالية مثل مضادات الاكتئاب. يقدم النظام تحفيز التيار المباشر عبر الجمجمة منخفض الشدة (tDCS) إلى القشرة الجبهية الأمامية – وهي منطقة من الدماغ تظهر نشاطا أقل لدى العديد من الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب. يقدر أن 21 مليون بالغ أمريكي يعيشون مع الاكتئاب، وهو رقم نما بشكل كبير خلال العقد الماضي. علاوة على ذلك، فإن نسبة كبيرة من هذه الفئة – حوالي ثلثهم – لا يشعرون بتخفيف كاف من الأعراض من خلال مضادات الاكتئاب، أو ينتهي بهم الأمر بالتوقف عن تناول الأدوية بسبب الآثار الجانبية غير السارة. اتخذت إدارة الغذاء والدواء قرار بناء على تجربة عشوائية محكمة درست فعالية جهاز FL-100 في بيئة منزلية تحت إشراف عن بعد. في الدراسة، شهد المشاركون الذين تلقوا tDCS نشط، ارتدى لمدة حوالي 30 دقيقة يوميا، انخفاضات ملحوظة في مقاييس الاكتئاب المصنفة من قبل الأطباء وأعراض الإبلاغ عنها المريض – بمعدل تحسن بنسبة 58٪ – مقارنة بالمجموعة الضابطة، بعد 10 أسابيع من العلاج. كانت الآثار الجانبية عادة خفيفة وقصيرة الأمد، لكنها شملت تهيجات الجلد وصداع. قال دانيال مانسون، المؤسس المشارك والمدير العلمي لشركة فلو نيوروساينس: "لأكثر من ست سنوات منذ إطلاق الجهاز في أوروبا، كنا نبني قاعدة أدلة عالمية من خلال التجارب السريرية، والأبحاث المحكمة والتقارير الواقعية." "الموافقة على FL-100 في الولايات المتحدة ستوفر الآن لملايين المرضى خيارا علاجا غير دوائي متاح وفعال." الجهاز من عمل شركة فلو نيوروساينس السويدية لتقنية الأعصاب، التي صممته ليكون سهل الاستخدام قدر الإمكان. يأتي FL-100 كسماعة رأس صغيرة تتوافق مع تطبيق جوال للإرشاد الطبي عن بعد. حتى الآن، استخدمه ما يقدر ب 30,000 شخص في جميع أنحاء أوروبا – وبشكل عام 55,000 شخص في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وسويسرا وهونغ كونغ – منذ أن تمت الموافقة عليه للعلاج في عام 2019. تشير بيانات الشركة إلى أن معظم الأفراد يرون النتائج خلال ثلاثة أسابيع فقط، حيث لاحظ 77٪ منهم تحسن في درجة الاكتئاب لديهم بثلاث نقاط على الأقل على المقياس السريري. من المتوقع أن تتوفر FL-100 للمرضى في الولايات المتحدة في الربع الثاني من عام 2006. كما أنه يمهد الطريق لهذا النوع من العلاج، الذي يعتبر تجريبيا وهامشيا مقارنة بالأدوية والعلاج. وقد يكون ذلك نقطة تحول للأشخاص الذين واجهوا صعوبة في إيجاد تخفيف كبير من الأعراض من خلال الأدوية التقليدية. قالت إيرين لي، الرئيسة التنفيذية لشركة فلو نيوروساينس: "نحن في مهمة لجعل العلاج غير الدوائي فعالا وبأسعار معقولة متاحا لملايين الأمريكيين الذين يعانون من الاكتئاب." "موافقة إدارة الغذاء والدواء من فلو هي لحظة فاصلة في علاج الاكتئاب: الخطوة الأولى للانتقال من العلاجات الدوائية إلى العلاجات التقنية مع آثار جانبية قليلة." في عام 2025، تم تطوير جهاز تحفيز الدماغ الأمريكي من قبل باحثين في جامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس للصحة، مما يشير إلى أن هذا المجال من العلاج سينمو بسرعة في السنوات القادمة.