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Industrie pharmaceutique américaine : Nous sommes en grand danger ! Les développeurs de médicaments en Chine et hors des États-Unis peuvent agir plus rapidement que nous, car il est plus rapide de réaliser des essais cliniques en phase précoce dans leurs pays !
FDA : Nous vous entendons ! Nous allons infliger une amende aux entreprises américaines qui souhaitent utiliser ces essais plus rapides hors des États-Unis. Cela devrait aider ! 🤦♂️
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Quelques commentaires :
1) C'est l'exemple même de la tentative de freiner les entreprises hors des États-Unis au lieu de proposer des politiques intelligentes et réellement utiles qui pourraient aider les entreprises américaines à avancer plus rapidement.
2) Il est 100 % acceptable et dans l'intérêt national que la biopharma américaine externalise certaines parties du processus de découverte/de développement de médicaments à l'étranger, et à mon avis, les essais en phase précoce en font partie. Je ne vois pas quel serait l'avantage de pénaliser les essais en phase précoce hors des États-Unis, si ce n'est de retirer une opportunité aux entreprises américaines de progresser plus rapidement.
3) L'accent mis sur des frais d'utilisation plus bas est un faux problème - je n'ai jamais entendu ce coût comme une plainte majeure. La plainte concerne la vitesse de développement par rapport à la biotechnologie hors des États-Unis (principalement en Chine).

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