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Industria farmacéutica de EE. UU.: ¡Estamos en un gran problema! China y los desarrolladores de medicamentos estadounidenses pueden moverse más rápido que nosotros porque es más rápido realizar prácticas clínicas en fase inicial en sus países.
FDA: ¡Te escuchamos! Vamos a imponer una multa a las empresas estadounidenses que quieran usar esos ensayos ex-estadounidenses más rápidos. ¡Eso debería ayudar! 🤦♂️
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Algunos comentarios:
1) Esto es el epítome de intentar frenar a las ex empresas estadounidenses en lugar de proponer políticas inteligentes y realmente útiles que ayuden a las empresas estadounidenses a avanzar más rápido
2) Está 100% bien y es de interés nacional que la biofarmacéutica estadounidense externalice partes del conjunto de descubrimiento/desarrollo de fármacos en el extranjero, y en mi opinión los ensayos en fase inicial son una de esas áreas. No veo cuál sería el beneficio de penalizar los juicios tempranos exestadounidenses aparte de quitar la oportunidad a las empresas estadounidenses de avanzar más rápido.
3) El enfoque en reducir las tarifas de usuario es una pista falsa; nunca he oído que ese coste sea una queja importante. La queja es sobre la velocidad de desarrollo respecto a la biotecnología exestadounidense (principalmente China)

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