Industria farmacéutica de EE. UU.: ¡Estamos en grandes problemas! Los desarrolladores de medicamentos de China y de fuera de EE. UU. pueden moverse más rápido que nosotros, ya que es más rápido realizar ensayos clínicos en etapas tempranas en sus países. FDA: ¡Te escuchamos! Vamos a imponer una multa a las empresas estadounidenses que quieran utilizar esos ensayos más rápidos fuera de EE. UU. ¡Eso debería ayudar! 🤦‍♂️ ---------------------------- Algunos comentarios: 1) Este es el epítome de intentar frenar a las empresas fuera de EE. UU. en lugar de idear políticas inteligentes y realmente útiles que puedan ayudar a las empresas estadounidenses a moverse más rápido. 2) Está 100% bien y en el interés nacional que la biopharma de EE. UU. externalice partes del proceso de descubrimiento/desarrollo de medicamentos al extranjero, y en mi opinión, los ensayos en etapas tempranas son una de esas áreas. No veo cuál sería el beneficio de penalizar los ensayos en etapas tempranas fuera de EE. UU. más que quitar una oportunidad para que las empresas estadounidenses se muevan más rápido. 3) El enfoque en tarifas de usuario más bajas es una distracción - nunca he oído que ese costo sea una queja importante. La queja es sobre la velocidad de desarrollo en comparación con la biotecnología fuera de EE. UU. (principalmente China).