Indústria Farmacêutica dos EUA: Estamos em apuros! A China e os ex-desenvolvedores de drogas dos EUA conseguem avançar mais rápido do que nós, já que é mais rápido realizar estágios clínicos em estágio inicial em seus países! FDA: Estamos ouvindo! Vamos cobrar multa das empresas americanas que quiserem usar esses testes ex-EUA mais rápidos. Isso deve ajudar! 🤦‍♂️ ---------------------------- Alguns comentários: 1) Isso é o exemplo máximo de tentar conter empresas ex-americanas em vez de criar políticas inteligentes e realmente úteis que possam ajudar as empresas americanas a avançar mais rápido 2) É 100% aceitável e do interesse nacional que a biopharma americana terceirize partes da pilha de descoberta/desenvolvimento de medicamentos no exterior, e, na minha opinião, ensaios em estágio inicial são uma dessas áreas. Não vejo qual seria o benefício de penalizar os julgamentos iniciais ex-EUA além de tirar uma oportunidade para as empresas americanas avançarem mais rápido. 3) O foco em taxas de usuário mais baixas é uma falsa pista – nunca ouvi esse custo como uma reclamação importante. A reclamação é sobre a velocidade de desenvolvimento em relação à biotecnologia ex-EUA (principalmente China)