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美国制药行业:我们陷入了大麻烦!中国和美国以外的药物开发者能够比我们更快地行动,因为在他们的国家进行早期临床试验更快!
FDA:我们听到了!我们将对希望使用这些更快的美国以外试验的美国公司处以罚款。这应该会有所帮助!🤦♂️
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一些评论:
1)这正是试图阻止美国以外公司的典范,而不是提出聪明且真正有帮助的政策,以帮助美国公司更快地发展。
2)美国生物制药将药物发现/开发流程的部分外包到国外是100%可以接受的,并且在我看来,早期试验就是其中一个领域。我看不出惩罚美国以外的早期试验有什么好处,除了剥夺美国公司更快发展的机会。
3)对降低用户费用的关注是一个红鲱鱼——我从未听说过这个成本是主要投诉。投诉是关于与美国以外的生物技术(主要是中国)相比的发展速度。

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