Фармацевтическая индустрия США: У нас большие проблемы! Китайские и зарубежные разработчики лекарств могут двигаться быстрее нас, так как в их странах быстрее проходят клинические испытания на ранних стадиях! FDA: Мы вас слышим! Мы собираемся наложить штраф на американские компании, которые хотят использовать эти более быстрые зарубежные испытания. Это должно помочь! 🤦‍♂️ ---------------------------- Некоторые комментарии: 1) Это воплощение попытки удержать зарубежные компании, вместо того чтобы разработать умные и действительно полезные политики, которые могут помочь американским компаниям двигаться быстрее. 2) Полностью нормально и в национальных интересах для американской биофармы аутсорсить части процесса открытия/разработки лекарств за границу, и, на мой взгляд, испытания на ранних стадиях - это одна из таких областей. Я не вижу, какую выгоду принесет наказание за зарубежные испытания на ранних стадиях, кроме как лишить американские компании возможности двигаться быстрее. 3) Сосредоточение на снижении пользовательских сборов - это отвлекающий маневр. Я никогда не слышал, чтобы стоимость была основной жалобой. Жалоба касается скорости разработки по сравнению с зарубежной биотехнологией (в основном с Китаем).