US Pharma Industry: Vi er i store problemer! Kina og tidligere amerikanske legemiddelutviklere kan bevege seg raskere enn oss siden det er raskere å gjennomføre tidligfase kliniske studier i deres land! FDA: Vi hører deg! Vi kommer til å ilegge en bot fra amerikanske selskaper som ønsker å bruke de raskere tidligere amerikanske studiene. Det burde hjelpe! 🤦‍♂️ ---------------------------- Noen kommentarer: 1) Dette er selve symbolet på å prøve å holde tilbake tidligere amerikanske selskaper i stedet for å komme opp med smarte og faktisk nyttige retningslinjer som kan hjelpe amerikanske selskaper å handle raskere 2) Det er 100 % greit og i nasjonal interesse at amerikansk biopharma outsourcer deler av legemiddeloppdagelses-/utviklingsstacken til utlandet, og etter min mening er tidligfasestudier et av disse områdene. Jeg ser ikke hva fordelen med å straffe tidligere amerikanske rettssaker i tidlig fase ville være, annet enn å ta bort muligheten for amerikanske selskaper til å handle raskere. 3) Fokuset på lavere brukeravgifter er en villspor – jeg har aldri hørt den kostnaden som en stor klage. Klagen gjelder utviklingshastigheten sammenlignet med tidligere amerikansk bioteknologi (for det meste Kina)