Indústria Farmacêutica dos EUA: Estamos em grandes problemas! As empresas de medicamentos da China e de fora dos EUA conseguem se mover mais rápido do que nós, pois é mais rápido realizar ensaios clínicos em estágio inicial em seus países! FDA: Estamos ouvindo você! Vamos multar as empresas dos EUA que desejam usar esses ensaios mais rápidos fora dos EUA. Isso deve ajudar! 🤦‍♂️ ---------------------------- Alguns comentários: 1) Este é o epítome de tentar segurar as empresas fora dos EUA em vez de criar políticas inteligentes e realmente úteis que possam ajudar as empresas dos EUA a se moverem mais rápido. 2) É 100% aceitável e do interesse nacional que a biopharma dos EUA terceirize partes do processo de descoberta/desenvolvimento de medicamentos para o exterior, e na minha opinião, ensaios em estágio inicial são uma dessas áreas. Não vejo qual seria o benefício de penalizar ensaios em estágio inicial fora dos EUA, a não ser tirar uma oportunidade das empresas dos EUA de se moverem mais rápido. 3) O foco em taxas de usuário mais baixas é uma cortina de fumaça - nunca ouvi esse custo como uma grande reclamação. A reclamação é sobre a velocidade de desenvolvimento em relação à biotecnologia fora dos EUA (principalmente na China)