US Pharma Industry: Olemme suurissa vaikeuksissa! Kiina ja entiset yhdysvaltalaiset lääkekehittäjät pystyvät toimimaan nopeammin kuin me, koska heidän maissaan on nopeampaa järjestää varhaisvaiheen kliinisiä harjoitteluja! FDA: Kuulemme sinut! Aiomme määrätä sakon yhdysvaltalaisille yrityksille, jotka haluavat käyttää noita nopeampia ex-yhdysvaltalaisia kokeiluja. Se auttaa! 🤦‍♂️ ---------------------------- Muutama kommentti: 1) Tämä on huippuesimerkki siitä, että pyritään pidättelemään entisiä yhdysvaltalaisia yrityksiä sen sijaan, että kehitettäisiin fiksuja ja oikeasti hyödyllisiä politiikkoja, jotka auttaisivat yhdysvaltalaisia yrityksiä liikkumaan nopeammin 2) On täysin hyväksyttävää ja kansallisen edun mukaista, että yhdysvaltalaiset biolääkeyritykset ulkoistavat osia lääkeaineiden löytö- ja kehitysalustasta ulkomaille, ja mielestäni varhaisvaiheen tutkimukset ovat yksi näistä alueista. En näe, mitä hyötyä olisi Yhdysvaltojen varhaisen vaiheen oikeudenkäyntien rankaisemisessa muuta kuin se, että se veisi pois mahdollisuuden yhdysvaltalaisilta yrityksiltä edetä nopeammin. 3) Keskittyminen alhaisempiin käyttäjämaksuihin on harhautus – en ole koskaan kuullut tuota kustannusta suurena valituksena. Valitus koskee kehitysnopeutta entisiin yhdysvaltalaisiin bioteknologiayrityksiin (pääasiassa Kiinaan)