2024 年 11 月,隨著 @IFP 和 @RenPhil21,我們將提高臨床試驗的速度/效率視爲醫學進步的關鍵驅動力,並啓動了臨床試驗豐富度計劃 - 敬請期待。@stuartbuck1提出這項政策是為了提高 FDA 的透明度,現在它就在這裡!
U.S. FDA
U.S. FDA7月10日 21:05
今天,FDA 發布了超過 200 封決策信,這些信件被稱為完整回應信(CRLs)。 當 FDA 完成其審查週期並確定無法以當前形式批准申請時,CRLs 會直接發送給產品贊助商。 通過公開這些 CRLs,公眾現在對 FDA 的決策過程有了更深入的了解,以及贊助商在其申請獲得批准之前必須解決的最常見缺陷。
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