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2024 年 11 月，随着 @IFP 和 @RenPhil21，我们将提高临床试验的速度/效率视为医学进步的关键驱动力，并启动了临床试验丰富度计划 - 敬请期待。@stuartbuck1提出这项政策是为了提高 FDA 的透明度，现在它就在这里！
7月10日 21:05
今天，FDA 发布了超过 200 封决策信，称为完整回应信（CRLs）。
当 FDA 完成审查周期并确定无法以当前形式批准申请时，CRLs 会直接发给产品赞助商。
通过公开这些 CRLs，公众现在对 FDA 的决策过程有了显著更深入的了解，以及赞助商在申请获得批准之前必须解决的最常见缺陷。
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