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Meine Beobachtung ist, dass die Art und Weise, wie wir Entscheidungen über akzeptable Risiken in der Medizin treffen, auf einem "Angemessenheits"-Standard basiert, der vor einem Jahrzehnt vielleicht verbreitet war, heute jedoch sicherlich nicht mehr.
Junge Menschen gehen mit experimentellen Medikamenten auf humorvolle Weise ein hohes Risiko ein. Bitte entsprechend aktualisieren.

15. März, 02:40
Es tut mir leid, der Spielverderber zu sein, denn das ist in gewisser Hinsicht eine beeindruckende Geschichte.
Aber es ist ~trivial einfach, einen einzelnen mRNA-Impfstoff herzustellen. Es ist nicht schwer.
Ich heile Mäuse von verschiedenen Krebsarten mit verschiedenen Therapeutika die ganze Zeit. Ich habe Mäusen in einem Monat mehr Gewicht verlieren lassen, als Tirzepatid in einem Jahr.
Was schwierig und teuer ist, ist zu beweisen, dass es sowohl sicher als auch effektiv **in einer randomisierten und kontrollierten Studie an Menschen** ist, während es gleichzeitig in klinischem Maßstab und in klinischer Qualität hergestellt wird.
Ich freue mich für diesen Mann und seinen Hund. Es ist beeindruckend.
Aber ihr übertreibt es.
Die FDA steht in den nächsten 10-15 Jahren vor vielen Herausforderungen – aber ich denke, eines der seltsamsten Überbleibsel unserer aktuellen Zeit ist, dass sie die Katze aus dem Sack gelassen haben, indem sie relativ gesunden Patienten erlauben, extrem risikofreudig mit Peptiden usw. umzugehen. Es ist schwer, das rückgängig zu machen.
Wenn ich ein Regulierer wäre, der gezwungen ist, dieses Chaos zu bereinigen, denke ich, dass die offensichtliche Lösung darin besteht, die Ermöglicher hart zu treffen, die diesen Kram ohne Beweise in den Markt gedrückt haben (sie ins Gefängnis stecken!) und dann die Drogen als ein "Wähle dein eigenes Abenteuer" für Patienten zu belassen, die die Arbeit machen, um zu recherchieren.
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