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今天，我们兑现了我们对彻底透明的承诺。FDA刚刚发布了200多封完整的回复信——当申请需要更多工作时，我们发送给制药公司的实际决定信。再也没有猜测游戏。开发者、投资者和患者有权看到我们是如何做出决定的。
7月10日 21:05
今天，FDA 发布了超过 200 封决策信，称为完整回应信（CRLs）。
当 FDA 完成审查周期并确定无法以当前形式批准申请时，CRLs 会直接发给产品赞助商。
通过公开这些 CRLs，公众现在对 FDA 的决策过程有了显著更深入的了解，以及赞助商在申请获得批准之前必须解决的最常见缺陷。
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