Moje obserwacje wskazują, że sposób, w jaki podejmujemy decyzje dotyczące akceptowalnego ryzyka w medycynie, opiera się na standardzie "rozsądku", który mógł być powszechny dekadę temu, ale z pewnością nie jest dzisiaj. Młodzi ludzie są komicznie skłonni do ryzyka w przypadku eksperymentalnych leków. Zaktualizuj odpowiednio.
Patrick Heizer
Patrick Heizer15 mar, 02:40
Przepraszam, że psuję nastrój, bo to w pewnych sensach imponująca historia. Ale zrobienie pojedynczej szczepionki mRNA jest ~trywialnie łatwe. To nie jest trudne. Leczę myszy z różnych nowotworów różnymi terapiami przez cały czas. Sprawiłem, że myszy schudły więcej w miesiąc niż tirzepatyd w ciągu roku. Trudne i kosztowne jest udowodnienie, że jest to JEDNOCZEŚNIE bezpieczne I skuteczne **w randomizowanym i kontrolowanym badaniu na ludziach**, a także wyprodukowanie go na skalę kliniczną i w odpowiedniej jakości. Cieszę się z tego człowieka i jego psa. To imponujące. Ale wszyscy przesadzacie.
fda ma wiele wyzwań przed sobą w ciągu następnych 10-15 lat - ale myślę, że jednym z najdziwniejszych pozostałości naszego obecnego momentu jest to, że wypuścili kota z worka, pozwalając stosunkowo zdrowym pacjentom podejmować ogromne ryzyko z peptydami itp. trudno to cofnąć.
gdybym był regulatorem zmuszonym do posprzątania tego bałaganu, myślę, że oczywistym rozwiązaniem jest mocne uderzenie w tych, którzy umożliwili to, wprowadzając te rzeczy na rynek bez dowodów (wsadzić ich do więzienia!) i pozostawienie leków jako przygody do wyboru dla pacjentów, którzy wykonają pracę, aby przeprowadzić badania.
105