To je vzrušující... 5-MeO-DMT právě získal průlomové označení FDA pro léčbu rezistentní deprese. 193 ppl se středně těžkou až těžkou depresí 38 míst 6 zemí Pacienti dostávali buď 12 mg (n = 73), 8 mg (n = 46), nebo komparátor nízké dávky 0,3 mg (n = 74), který sloužil jako placebo kontrola. Zjištění účinnosti + 29. den po podání dávky snížila jediná dávka 12 mg skóre deprese o 11,1 bodu (stupnice MADRS 0-60) ve srovnání se snížením o 5,8 bodu s nízkou dávkou 0,3 mg. + dávka 8 mg prokázala ekvivalentní účinnost, což naznačuje její potenciální dostatečnost pro terapeutický přínos. + Účinky terapeutických dávek 12 mg a 8 mg byly statisticky významné ve srovnání s nízkou dávkou 0,3 mg, začínající dva dny po léčbě a vrcholící 29 dní po léčbě. + Obě 12 mg a 8 mg jednotlivé dávky vykazovaly trvalé účinky, s průměrným snížením skóre deprese o 10.2 a 10.8 bodů, v tomto pořadí. Obě hodnoty byly významně vyšší než snížení o 5,2 bodu pozorované při nízké dávce 0,3 mg. Bezpečnostní zjištění + 5-MeO-DMT byl dobře snášen ve všech dávkách, přičemž více než 99 % nežádoucích účinků bylo mírných nebo středně závažných a nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. + Zvýšení nevolnosti, bolesti hlavy, krevního tlaku a úzkosti související s dávkou naznačuje, že dávka 8 mg byla lépe snášena než dávka 12 mg. + Nebyly pozorovány žádné bezpečnostní signály nebo obavy související se sebevraždou. + většina léčených pacientů byla považována za připravenou jít domů do 90 minut po ošetření Zjištění z otevřené studie fáze 2a s použitím dávek 12 mg a 8 mg s odstupem dvou týdnů ukázala podobné výsledky. Ty zahrnovaly rychlé snížení skóre deprese do 2. dne, maximální zlepšení 22. den s trvalým účinkem trvajícím více než 12 týdnů sledování.