這是什麼樣的生物標記,具體上它如何幫助這個試驗?我假設終點仍然是肝纖維化?
Pasha Gainz
Pasha Gainz22 小時前
對於 $ALT 和 MASH 的重要且被低估的 FDA 發展! FDA 已正式認可 AIM-NASH,這是一種基於 AI 的組織學工具,可用於 MASH 臨床試驗。這標準化了 MASH 和纖維化的評估,減少了活檢噪音,並改善了信號檢測。 對於 pemvidutide,這直接增強了對即將到來的 48 週活檢數據的信心,並實質性降低了第三階段設計和監管審查的風險。 更乾淨的數據,更低的安慰劑噪音,更高的 PoS。 這正是 FDA 一直在推進的方向,而 $ALT 則處於完美的位置!
@rtheoryxyz 抱歉,他們也在這樣做。不過不是同一批人。這些可能會導致更少的活檢。
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