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这是什么样的生物标志物，它具体是如何帮助试验的？我假设终点仍然是肝纤维化？
22 小时前
对$ALT和MASH广泛来说，重要且被低估的FDA发展！
FDA已正式认证AIM-NASH，这是一种基于AI的组织学工具，可用于MASH临床试验。这标准化了MASH和纤维化评估，减少了活检噪声，并改善了信号检测。
对于pemvidutide，这直接增强了对即将到来的48周活检数据的信心，并实质性降低了第三阶段设计和监管审查的风险。
更干净的数据，更低的安慰剂噪声，更高的成功率。
这正是FDA一直在努力的方向，而$ALT正处于完美的位置！
@rtheoryxyz 抱歉，他们也在这样做。不过不是同一批人。那些可能会导致更少的活检。
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