对$ALT和MASH广泛来说,重要且被低估的FDA发展! FDA已正式认证AIM-NASH,这是一种基于AI的组织学工具,可用于MASH临床试验。这标准化了MASH和纤维化评估,减少了活检噪声,并改善了信号检测。 对于pemvidutide,这直接增强了对即将到来的48周活检数据的信心,并实质性降低了第三阶段设计和监管审查的风险。 更干净的数据,更低的安慰剂噪声,更高的成功率。 这正是FDA一直在努力的方向,而$ALT正处于完美的位置!