Важливий і недооцінений розвиток FDA для $ALT і MASH загалом! FDA офіційно кваліфікувала AIM-NASH — гістологічний інструмент на основі штучного інтелекту — для використання в клінічних випробуваннях MASH. Це стандартизує оцінку MASH і фіброзу, зменшує шум біопсії та покращує виявлення сигналів. Для пемвідутиду це безпосередньо зміцнює довіру до майбутніх 48-тижневих даних біопсії та суттєво зменшує ризики дизайну та регуляторного огляду фази 3. Чистіші дані, менше плацебо-шуму, вищі позиції контакту. Саме в цьому напрямку рухається FDA, і $ALT ідеально розташований!