Важное и недооцененное развитие FDA для $ALT и MASH в целом! FDA официально квалифицировала AIM-NASH, инструмент на основе ИИ для гистологического анализа, для использования в клинических испытаниях MASH. Это стандартизирует оценку MASH и фиброза, снижает шум биопсии и улучшает обнаружение сигналов. Для пемвидутида это напрямую укрепляет уверенность в предстоящих данных биопсии через 48 недель и существенно снижает риски дизайна Фазы 3 и регуляторного обзора. Чистые данные, меньший шум плацебо, более высокая вероятность успеха. Это именно то направление, в котором движется FDA, и $ALT идеально позиционирован!