Desenvolvimento importante e subestimado da FDA para $ALT e MASH de forma geral! A FDA qualificou oficialmente o AIM-NASH, uma ferramenta histológica baseada em IA, para uso em ensaios clínicos do MASH. Isso padroniza a avaliação de MASH e fibrose, reduz o ruído da biópsia e melhora a detecção de sinais. Para a pemvidutida, isso fortalece diretamente a confiança nos próximos dados da biópsia de 48 semanas e reduz significativamente os riscos do projeto da Fase 3 e da revisão regulatória. Dados mais limpos, menor ruído de placebo, maior PoS. Essa é exatamente a direção que a FDA tem tomado, e $ALT está perfeitamente posicionada!