Wat voor soort biomarker is dit en hoe helpt het precies de proef? Ik neem aan dat de eindpunt leverfibrose blijft?
Pasha Gainz
Pasha Gainz22 uur geleden
Belangrijke en ondergewaardeerde FDA-ontwikkeling voor $ALT en MASH in het algemeen! De FDA heeft AIM-NASH officieel gekwalificeerd, een op AI gebaseerd histologisch hulpmiddel, voor gebruik in MASH klinische proeven. Dit standaardiseert de beoordeling van MASH en fibrose, vermindert bioptgeluiden en verbetert de signaaldetectie. Voor pemvidutide versterkt dit direct het vertrouwen in de aankomende 48-weekse bioptgegevens en vermindert het materieel de risico's van het ontwerp van fase 3 en de regelgevende beoordeling. Schonere gegevens, lagere placebo-geluiden, hogere PoS. Dit is precies de richting waarin de FDA zich beweegt, en $ALT is perfect gepositioneerd!
@rtheoryxyz sorry dat ze dit ook doen. niet dezelfde mensen tho. die zullen vermoedelijk leiden tot minder biopsieën
1,81K