Sviluppo importante e sottovalutato da parte della FDA per $ALT e MASH in generale! La FDA ha ufficialmente qualificato AIM-NASH, uno strumento istologico basato su AI, per l'uso negli studi clinici MASH. Questo standardizza la valutazione di MASH e della fibrosi, riduce il rumore delle biopsie e migliora la rilevazione dei segnali. Per il pemvidutide, questo rafforza direttamente la fiducia nei prossimi dati delle biopsie a 48 settimane e riduce materialmente i rischi per il design della Fase 3 e la revisione regolatoria. Dati più puliti, meno rumore da placebo, maggiore PoS. Questa è esattamente la direzione in cui si sta muovendo la FDA, e $ALT è perfettamente posizionato!