Pengembangan FDA yang penting dan kurang dihargai untuk $ALT dan MASH secara luas! FDA telah secara resmi memenuhi syarat AIM-NASH, alat histologi berbasis AI, untuk digunakan dalam uji klinis MASH. Ini menstandarkan penilaian MASH dan fibrosis, mengurangi kebisingan biopsi, dan meningkatkan deteksi sinyal. Untuk pemvidutide, ini secara langsung memperkuat kepercayaan pada data biopsi 48 minggu yang akan datang dan secara material mengurangi risiko desain Fase 3 dan tinjauan peraturan. Data yang lebih bersih, kebisingan plasebo yang lebih rendah, PoS yang lebih tinggi. Ini persis ke arah yang telah digerakkan FDA, dan $ALT diposisikan dengan sempurna!