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Développement important et sous-estimé de la FDA pour $ALT et MASH en général !
La FDA a officiellement qualifié AIM-NASH, un outil histologique basé sur l'IA, pour une utilisation dans les essais cliniques MASH. Cela standardise l'évaluation de MASH et de la fibrose, réduit le bruit des biopsies et améliore la détection des signaux.
Pour le pemvidutide, cela renforce directement la confiance dans les prochaines données de biopsie de 48 semaines et réduit considérablement les risques liés à la conception de la Phase 3 et à l'examen réglementaire.
Des données plus claires, moins de bruit placebo, un meilleur PoS.
C'est exactement la direction dans laquelle la FDA s'est engagée, et $ALT est parfaitement positionné !

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