¡Un desarrollo importante y poco valorado de la FDA para $ALT y MASH en general! La FDA ha certificado oficialmente AIM-NASH, una herramienta histológica basada en IA, para su uso en ensayos clínicos de MASH. Esto estandariza la evaluación de MASH y fibrosis, reduce el ruido de la biopsia y mejora la detección de señales. Para la pemvidutida, esto refuerza directamente la confianza en los próximos datos de biopsia de 48 semanas y reduce materialmente los riesgos del diseño y revisión regulatoria de la Fase 3. Datos más limpios, menor ruido placebo, mayor PoS. ¡Esta es exactamente la dirección que ha tomado la FDA, y $ALT está perfectamente posicionada!