Wichtige und unterbewertete FDA-Entwicklung für $ALT und MASH im Allgemeinen! Die FDA hat AIM-NASH offiziell als ein KI-basiertes histologisches Werkzeug für die Verwendung in klinischen Studien zu MASH qualifiziert. Dies standardisiert die Bewertung von MASH und Fibrose, reduziert das Rauschen bei Biopsien und verbessert die Signalentdeckung. Für Pemvidutid stärkt dies direkt das Vertrauen in die bevorstehenden 48-wöchigen Biopsiedaten und verringert erheblich die Risiken im Design der Phase 3 und der regulatorischen Überprüfung. Sauberere Daten, weniger Placebo-Rauschen, höhere PoS. Das ist genau die Richtung, in die die FDA geht, und $ALT ist perfekt positioniert!